“Daha Fazla Tedavi” Otomatik Olarak Daha İyi Tedavi Değildir
IVF hastalarına gebelik şansını artırmayı amaçlayan ek testler, ilaçlar, laboratuvar işlemleri ve teknolojiler sıklıkla sunulur.
Bu isteğe bağlı müdahalelere sıklıkla tedaviye ek uygulamalar denir.
Bazı ek tedavilerin seçilmiş bir hasta için tanımlı bir rolü olabilir veya tedavinin belirli bir yönünü iyileştirebilir. Diğerleri deneysel kalır, çelişkili araştırmalara sahiptir veya çekici biyolojik teorilere rağmen canlı doğum sonuçlarını iyileştirdiği gösterilmemiştir.
Tekrarlayan başarısızlık yaşamış hastalar, her şeyi açıklayan tek bir eksik test veya işlem olduğu fikrine karşı özellikle savunmasızdır. “Her şeyi deneme” baskısı, her başarısız döngüyle daha da güçlenebilir.
Jinemed'de yenilik yalnızca yeni olduğu için reddedilmez. Kanıtlar, güvenlik, klinik uygunluk, maliyet, etik ve bireysel hastanın tanısı üzerinden değerlendirilir.
Temel soru “Bunu ekleyebilir miyiz?” değil, “Hangi sorunu çözmeye çalışıyoruz ve bu müdahalenin bu sorunu çözmeye yardımcı olduğuna dair güvenilir kanıt var mı?” sorusudur.
Bir IVF Ek Uygulaması Nedir?
Temel doğurganlık tedavisi; uygun değerlendirme, over uyarımı, izlem, yumurta toplanması, döllenme, embriyo kültürü, transfer ve endike olduğunda kriyoprezervasyon gibi yerleşik adımları içerir.
Tedaviye ek uygulama; temel tedavinin yanında sunulan, çoğu zaman gebeliği artırabileceği, düşük riskini azaltabileceği, embriyo seçimini iyileştirebileceği veya daha önce başarısızlık yaşamış hastalara yardımcı olabileceği iddiasıyla kullanılan ek bir test, ilaç, laboratuvar yöntemi ya da prosedürdür.
Bir müdahale, yalnızca ek uygulama olarak adlandırıldığı için mutlaka etkisiz değildir. Endişe, şu durumlarda ortaya çıkar:
- Tanımlanmış bir endikasyon olmaksızın hastalara rutin olarak sunulan
- Kanıt belirsizken kanıtlanmış olarak pazarlanıyor
- Canlı doğum yerine yalnızca ara sonuçlar üzerinden değerlendirilir
- Risk ve maliyet açıkça görüşülmeden satılan
- Yeterli doğrulama yapılmadan uygulamaya sokulan
- Bilinen bir tıbbi veya laboratuvar sorununu düzeltmek yerine kullanılır
Aynı müdahale bir hasta için uygun, bir diğeri için gereksiz ve üçüncü bir hasta için yalnızca araştırma kapsamında uygun olabilir.
Kanıt Nasıl Okunmalı?
Her bilimsel kanıt aynı düzeyde güven sağlamaz.
Bir laboratuvar çalışması, bir biyolojik belirtecin tedaviden sonra değiştiğini gösterebilir. Gözlemsel bir çalışma, ek uygulamayı seçen hastalar arasında daha yüksek gebelik oranları bildirebilir. Randomize kontrollü bir çalışma, müdahaleyi standart bakımla karşılaştırabilir. Sistematik bir derleme, çeşitli çalışmaları birleştirebilir.
Her tasarımın güçlü ve sınırlı yönleri vardır.
Ek tedavi araştırmaları özellikle yanlılığa açıktır; çünkü müdahaleyi alan hastalar, almayanlardan farklı olabilir. Klinikler aynı anda çeşitli değişiklikler uygulayabilir. Çalışmalar küçük olabilir, farklı hasta grupları kullanabilir veya canlı doğum yerine gebeliği ölçebilir.
Sonuç da önemlidir. Bir ek uygulamanın:
- Bir laboratuvar ölçümünü değiştirir
- Embriyo derecelendirmesini iyileştirir
- Transfer başına implantasyonu artırır
- Düşük riskini azaltır
- Gebeliğe kadar geçen süreyi kısaltır
- Kümülatif canlı doğumu artırır
aynı anlama gelmez.
Çoğu hasta için canlı doğum ve güvenlik, ara bir göstergedeki olumlu değişiklikten daha anlamlıdır.
Herhangi Bir Ek Tedaviden Önce Sorulacak Beş Soru
Jinemed’de ek bir müdahale beş soru üzerinden değerlendirilmelidir:
- Hangi özel klinik sorun belirlenmiştir?
- Bu soruna sahip hastalar için bu ek tedaviyi hangi kanıtlar destekliyor?
- Canlı doğumu mu iyileştirir, yoksa yalnızca bir ara sonucu mu?
- Riskler, belirsizlikler, maliyetler ve alternatifler nelerdir?
- Ek uygulama olmadan standart tedaviye devam edilseydi ne olurdu?
Tıbbi ekip ek tedavinin hangi sorunu ele aldığını açıklayamıyorsa, hastadan yalnızca başka bir başarısızlık korkusuna dayanarak bunu satın alması istenmemelidir.
PGT-A: Yararlı Bilgi, Evrensel Bir Tedavi Değil
Preimplantasyon Genetik Anöploidi Testi, embriyo biyopsisi örneklerini kromozom sayısı anormallikleri açısından değerlendirir.
PGT-A, birkaç blastosist arasından seçim yapmaya yardımcı olabilir ve anöploid olarak bildirilen embriyoların transferini azaltabilir. Yaşa, embriyo sayısına, düşük öyküsüne, önceki sonuçlara ve hastanın önceliklerine göre görüşülebilir.
Bununla birlikte, PGT-A yumurta kalitesini iyileştirmez veya kromozomal olarak normal embriyolar oluşturmaz. Öploid transfer başına yüksek başarı oranı ancak yumurtalar toplandıktan, embriyolar blastokist aşamasına ulaştıktan, biyopsi bir sonuç verdikten ve en az bir embriyonun uygun olduğu bildirildikten sonra başlar.
Araştırmalar, PGT-A'nın her IVF hastasında kümülatif canlı doğumu iyileştirdiğini göstermemektedir. Birkaç iyi kaliteli embriyosu olan genç hastalar, ileri yaştaki hastalar, tekrarlayan gebelik kaybı yaşayan hastalar ve yalnızca bir embriyosu olan hastalar farklı klinik soruları temsil eder.
PGT-A bu nedenle tek bir başarısız döngüden sonra veya yalnızca hasta “en iyi embriyoyu” istediği için otomatik olarak satılmamalıdır. Karar; blastosist oluşmama ihtimali, öploid sonuç elde edilememesi, mozaik veya sonuçsuz bulgular, embriyo dondurma, maliyet ve testlerin sınırları hakkında danışmanlık gerektirir.
PGT-M ve PGT-SR farklıdır. Bunlar bilinen tek genli bir durumu veya yapısal bir kromozom yeniden düzenlenmesini ele alır ve genel anöploidi taramasıyla aynı grupta değerlendirilmemelidir.
Yardımcı Embriyo Çatlatma
Bir embriyo, zona pellusida adı verilen koruyucu bir dış tabakayla çevrilidir. Yardımcı çatlatma, transferden önce bu tabakada bir açıklık oluşturmak veya tabakayı inceltmek için genellikle lazer kullanılan bir teknikten yararlanır.
Teori, bunun embriyonun ortaya çıkmasına ve yerleşmesine yardımcı olabileceğidir. Bu teknik ileri yaştaki, daha önce başarısız transfer yaşamış, dondurulmuş embriyoları bulunan veya kalın zona pellusidası olan hastalara sunulmuştur.
Bununla birlikte, rutin yardımlı çatlatma (assisted hatching) uygulamasının genel IVF popülasyonunda canlı doğum oranlarını artırdığı tutarlı biçimde gösterilmemiştir. Ayrıca ek bir laboratuvar müdahalesi getirir.
Kullanımı, her döngüye “ileri düzey IVF” işareti olarak otomatik biçimde dahil edilmek yerine, tanımlanmış bir laboratuvar veya klinik gerekçeye dayanmalıdır.
Zaman Atlamalı Görüntüleme
Zaman atlamalı inkübatörler, geleneksel gözlem için embriyoların tekrar tekrar çıkarılmasını gerektirmeden, embriyoların sık aralıklarla fotoğraflarını çeker.
Bu, ayrıntılı gelişimsel bilgi sağlayabilir ve istikrarlı kültür koşullarını, laboratuvar dokümantasyonunu, eğitimi ve araştırmayı destekleyebilir.
Algoritmalar, embriyoları sıralamak için gelişim zamanlamasını da kullanabilir.
Bununla birlikte, daha fazla görüntünün mevcut olması, zaman atlamalı seçimin iyi standart kültür ve deneyimli embriyoloji değerlendirmesiyle karşılaştırıldığında kümülatif canlı doğum oranını artırdığını otomatik olarak kanıtlamaz.
Zaman atlamalı teknoloji operasyonel ve gözlemsel değer sunabilir. Hastalara bunun laboratuvar sisteminin bir parçası olarak kullanılıp kullanılmadığı, ek ücret alınıp alınmadığı ve kliniğin hangi hasta sonucunu iyileştirdiğini iddia ettiği söylenmelidir.
Daha fazla veri, yalnızca yorum güvenilir olduğunda ve bakımı anlamlı biçimde değiştirdiğinde yararlıdır.
Embriyo Değerlendirmesinde Yapay Zekâ
Yapay zekâ; embriyo derecelendirmesine, görüntü analizine, kimlik doğrulama işlemlerine, iş akışına ve kriyodepolama yönetimine yardımcı olmak üzere geliştirilmektedir.
Yapay zekâ, gözle tutarlı biçimde değerlendirilmesi zor olan örüntüleri belirleyebilir. Ayrıca standardizasyonu destekleyebilir ve tekrarlayan iş yükünü azaltabilir.
Bununla birlikte bir algoritma, onu eğitmek için kullanılan verilerden etkilenir. Bir laboratuvarın hastaları, ekipmanı ve embriyo görüntüleri üzerinde geliştirilen bir sistem, başka bir ortamda aynı şekilde çalışmayabilir. Önyargı, veri kalitesi, açıklanabilirlik, doğrulama, gizlilik ve kararlardan sorumluluk önemini korur.
Yapay zekâ, bir bilgisayarın hangi embriyonun bebeğe dönüşeceğini garanti edebileceği izlenimini yaratmak yerine nitelikli embriyologları desteklemelidir.
Klinik uygulamaya alınmadan önce bir sistem, kullanılacağı ortamda doğrulanmalı, uygulamaya alındıktan sonra izlenmeli ve laboratuvarın kalite programına entegre edilmelidir.
Endometriyal Reseptivite Testi
Endometriyal reseptivite testleri, genellikle progesterona maruz kalma zamanlamasının önerilen “implantasyon penceresi” ile uyuşup uyuşmadığını tahmin etme amacıyla rahim iç tabakasından bir örneği analiz eder.
Bu testler, tekrarlayan başarısız transferler yaşayan hastalara sıklıkla pazarlanır. Kişiselleştirilmiş bir transfer zamanı mantıksal olarak çekici görünebilir.
Bununla birlikte endometrium biyolojik olarak karmaşıktır, biyopsi sonuçları gelecekteki her döngüyü temsil etmeyebilir ve kanıtlar, tekrarlayan implantasyon başarısızlığı yaşayan tüm hastalar için rutin reseptivite testinin faydalı olduğunu ortaya koymamıştır.
Böyle bir testi değerlendirmeden önce ekip embriyo kalitesini, rahim anatomisini, transfer tekniğini, endometriyum hazırlığını, progesteron zamanlamasını ve başarısızlıkların istatistiksel olarak beklenenden fazla olup olmadığını gözden geçirmelidir.
Pahalı bir test, temel tedavi geçmişinin yeniden oluşturulmasının yerini almamalıdır.
Endometriyal Kazıma
Endometriyal kazıma, iyileşme yanıtının implantasyonu destekleyebileceği teorisine dayanarak, bir tedavi döngüsünden önce rahim iç tabakasında kasıtlı olarak küçük bir yaralanma oluşturur.
İlk çalışmalar, özellikle tekrarlayan implantasyon başarısızlığı açısından ilgi uyandırdı. Daha sonraki ve daha kapsamlı araştırmalar, rutin kullanımda canlı doğumun iyileştiğine dair tutarlı kanıt sağlamamıştır.
İşlem ağrıya, kanamaya, enfeksiyon riskine, rahatsızlığa ve ek maliyete neden olabilir.
Her hastanın deneyebileceği zararsız bir adım olarak sunulmamalıdır. Değerlendiriliyorsa klinik gerekçe ve belirsizlik açıkça anlatılmalıdır.
Bağışıklık Testleri ve İmmünoterapi
Bağışıklık sistemi üremede önemli bir rol oynar; ancak bu biyolojik gerçek, her ticari bağışıklık testini veya tedavisini doğrulamaz.
Hastalara şunlar sunulabilir:
- Doğal öldürücü hücre testi
- Sitokin panelleri
- HLA veya diğer bağışıklık eşleştirmeleri
- İntralipid infüzyonu
- İntravenöz immünoglobulin
- Kortikosteroidler
- Koloni uyarıcı faktörler
- Diğer bağışıklık düzenleyici ilaçlar
Birçok testte standardize eşik değerler veya anormal bir sonuç ile canlı doğumu artıran bir tedavi arasındaki gösterilmiş bağlantı yoktur.
Bağışıklık düzenleyici tedaviler; enfeksiyon, alerjik reaksiyon, metabolik etkiler ve bağışıklık baskılanması veya infüzyonla ilişkili komplikasyonlar dâhil olmak üzere tıbbi risk oluşturabilir.
Bir gebeliğin bağışıklık sistemini içermesi, açıklanamayan başarısızlığın otomatik olarak bağışıklık reddi olarak tedavi edilmesi gerektiği anlamına gelmez.
İmmünoterapi, tanımlanmış bir endikasyon ve güvenilir kanıt olmadan rutin olarak sunulmamalıdır.
Antikoagülanlar ve Aspirin
Aspirin veya heparin, antifosfolipid sendromu gibi belirli tanıları olan seçilmiş hastalarda ya da uygun hekim tarafından belirlenen başka yerleşik bir neden bulunduğunda tıbben endike olabilir.
İmplantasyon başarısızlığının “kanın koyu” olmasından kaynaklandığı varsayımına dayanılarak her IVF hastasına veya düşük sonrası her hastaya reçete edilmemelidir.
Bu ilaçlar kanamaya ve diğer komplikasyonlara neden olabilir. Geniş kapsamlı, hedefe yönelik olmayan bir paneldeki pozitif sonuç tedaviyi haklı çıkarmayabilir.
Antikoagülan tedavi eklenmeden önce tanı, beklenen yarar, doz, süre ve izlem planı açık olmalıdır.
Trombositten Zengin Plazma ve “Over Gençleştirme”
Yaygın olarak PRP olarak adlandırılan trombositten zengin plazma, over rezervini, yumurta üretimini, endometriyum kalınlığını veya implantasyonu artırabileceği iddialarıyla overlere veya rahim boşluğuna enjekte edilmiştir.
“Yumurtalık gençleştirme” terimi, yumurtalık yaşlanmasının tersine çevrilebileceğini düşündürdüğü için özellikle güçlü bir pazarlama dilidir.
Mevcut kanıtlar, PRP’nin overi daha genç bir duruma getirdiği, yeni yumurtalar meydana getirdiği veya canlı doğumu güvenilir biçimde artırdığı yönünde vaatlerde bulunmayı haklı çıkarmaz. Over enjeksiyonu içeren işlemler ayrıca işlemle ilişkili risk taşır.
Üreme tıbbında PRP, yüksek kaliteli kanıtlar ve geçerli mesleki rehberlik belirli bir kullanımı desteklemedikçe deneysel olarak tanımlanmalıdır.
AMH düzeyi düşük olan hastalara, bir müdahaleden sonra AMH düzeyindeki artışın yumurta kalitesinin veya canlı doğum olasılığının iyileştiğini kanıtladığı söylenmemelidir.
Kök Hücreler ve Deneysel Rejeneratif Tedaviler
Kök hücre araştırmaları önemli bilimsel potansiyele sahiptir, ancak klinik iddialar çoğu zaman kanıtlardan daha hızlı ilerler.
Deneysel işlemler yumurtalık yetmezliği, ince endometrium, testis yetmezliği veya embriyo gelişimi için pazarlanabilir. “Rejenerasyon” ve “yeni yumurtalar” ifadeleri, geriye az seçeneği kalan hastalarda gerçekçi olmayan beklentiler yaratabilir.
Herhangi bir kök hücre müdahalesini değerlendirmeden önce hastalar şunları sormalıdır:
- Bu, onaylanmış bir klinik tedavi mi, yoksa bir araştırma çalışması mı?
- Güvenilir insan araştırmalarında canlı doğum gösterilmiş midir?
- Hangi hücreler kullanılıyor ve nasıl işleniyor?
- Kısa ve uzun vadeli hangi riskler bilinmektedir?
- Etik ve mevzuata uygunluk onayı var mı?
- Takipten kim sorumlu?
Deneysel tedavi, hastanın prognozu zor olduğu için yerleşik bakım olarak satılmamalıdır.
Büyüme Hormonu, DHEA ve Androjen Takviyesi
Düşük over rezervi veya zayıf yanıtı olan hastalara büyüme hormonu, DHEA, testosteron veya diğer ön tedavi takviyeleri önerilebilir.
Biyolojik teoriler folikül gelişimi veya yumurtalık yanıtıyla ilişkilidir, ancak araştırmalar tüm düşük yanıt veren hastalar için rutin bir fayda ortaya koymamıştır. Hazırlıklar, dozlar, tedavi süresi ve çalışma grupları farklılık gösterir.
Bu ajanların yan etkileri olabilir ve diğer hastalıklarla veya ilaçlarla etkileşime girebilir.
Reçetesiz temin edilebilen bir takviye otomatik olarak zararsız veya etkili değildir. Kullanılıyorsa hasta kanıtı, hedeflenen amacı, süreyi ve belirsizliği anlamalıdır.
Standart yumurtalık rezervi danışmanlığının yerini, takviyenin biyolojik olarak mevcut olmayan foliküller oluşturabileceği önerisi almamalıdır.
Sperm Seçimine Yönelik Ek Uygulamalar
Birkaç laboratuvar yöntemi, standart hazırlama ve ICSI değerlendirmesinin ötesinde sperm seçmeyi amaçlar.
Bunlar şunları içerebilir:
- IMSI gibi yüksek büyütmeli sperm seçimi
- PICSI gibi hiyalüronik asit bağlanmasına dayalı seçim
- Mikroakışkan sperm seçimi
- Manyetik olarak aktive edilen hücre ayırma
- Sperm DNA fragmentasyonu veya diğer belirteçlere dayalı seçim
Bazı teknikler bir laboratuvar parametresini iyileştirebilir veya seçilmiş erkek faktörü vakalarında olası bir role sahip olabilir. Canlı doğumda rutin iyileşmeye ilişkin kanıtlar tek tip değildir.
İlk adım, uygun erkek değerlendirmesi olmalıdır. Bir sperm seçim cihazı; azospermi, hormonal bozukluklar, varikosel, genetik risk, ilaç kullanımı veya cerrahi olarak elde edilebilen spermin araştırılmasının yerini almamalıdır.
Ekip, belirli bir yöntemin neden önerildiğini ve kanıtların hastanın tanısı için geçerli olup olmadığını açıklamalıdır.
Sperm DNA Fragmentasyonu Testi
Sperm DNA parçalanması testleri, standart semen analizinde gösterilmeyen DNA hasarının bazı yönlerini ölçer.
Testler seçilmiş durumlarda tartışılabilir, ancak infertilitesi olan her hastaya veya bir başarısız IVF döngüsünden sonra her çifte otomatik olarak sunulmamalıdır.
Farklı testler farklı yöntemler ve eşik değerler kullanır. Yüksek bir sonuç, tek bir evrensel nedeni veya tedaviyi belirlemez. Normal bir sonuç, döllenmeyi, embriyo gelişimini veya gebeliği garanti etmez.
Test, ekibin tanımlanmış bir klinik sorusu ve sonucun tedaviyi nasıl değiştirebileceğine ilişkin gerçekçi bir planı olduğunda en yararlıdır.
Embriyo Transfer Medyaları ve “Embriyo Yapıştırıcısı”
Bazı transfer ortamları artmış konsantrasyonlarda hiyalüronan içerir ve “embriyo yapıştırıcısı” gibi terimler kullanılarak pazarlanır.
Bu ad, embriyonun fiziksel olarak rahme tutunduğunu düşündürebilir; bu, implantasyonun doğru bir açıklaması değildir.
Araştırmalar belirli sonuçlarda veya hasta gruplarında yarar gösterebilir; ancak etki büyüklüğü, çoğul gebelikle ilgili hususlar ve kümülatif sonuçlar dikkatle yorumlanmalıdır.
Hastalar ürünün ne olduğunu, laboratuvarın rutin protokolünün bir parçası olup olmadığını, ek ücreti hangi kanıtların desteklediğini ve daha güvenli embriyo transfer stratejisinin hâlâ öncelik olup olmadığını anlamalıdır.
Mikrobiyom Testi
Ticari testler endometriyum, vajina veya menideki bakterileri analiz edebilir ve belirli örüntüleri implantasyon veya düşükle ilişkilendirebilir.
Mikrobiyom bilimi gelişmektedir; ancak ideal bir üreme mikrobiyomunun evrensel bir tanımı yoktur ve örnekleme, laboratuvar yöntemleri, kontaminasyon ve yorumlama değişkenlik gösterir.
Bakteriyel DNA saptanması otomatik olarak enfeksiyonu kanıtlamaz veya antibiyotik ya da probiyotik tedavisinin canlı doğum oranını artıracağını ortaya koymaz.
Testler, net bir tanı olmadan tekrarlanan antibiyotik kullanımına yol açmamalıdır. Gereksiz tedavi yan etkilere neden olabilir ve kanıtlanmış bir üreme yararı olmaksızın mikrobiyal toplulukları değiştirebilir.
Bir Ek Uygulama Ne Zaman Yine de Makul Olabilir
Belirsiz kanıt, her ek tedavinin her durumda yasaklanması gerektiği anlamına gelmez.
Bir müdahale şu durumlarda değerlendirilebilir:
- Belirli bir tıbbi veya laboratuvar endikasyonu vardır
- Kanıt, tanımlanmış bir alt grup için yararı destekliyor
- Standart seçenekler gözden geçirilmiştir
- Riskler ve belirsizlik kabul edilebilir
- Hasta bilgilendirilmiş onam verir
- Maliyet şeffaftır
- Sonuç belgelenecek
- Kullanım, mevzuata ve mesleki kılavuzlara uygundur
Karar, ek tedavinin premium pakete dahil olması nedeniyle değil, hastanın durumunun bir gerekçe sunması nedeniyle verilmelidir.
Araştırma, araştırma olarak tanımlanmalıdır
Yeni tedaviler klinik araştırma gerektirir.
Hastalar, özellikle standart seçeneklerin sınırlı olduğu durumlarda, etik olarak onaylanmış bir çalışmaya katılmayı makul biçimde seçebilir. Bununla birlikte araştırma dürüstçe sunulmalıdır.
Hastalar şunları bilmelidir:
- Müdahale deneysel niteliktedir
- Çalışma sorusu
- Bilinenler ve bilinmeyenler
- Randomizasyonun söz konusu olup olmadığı
- Hangi masraflar karşılanıyor
- Güvenlik nasıl izleniyor?
- Verilerin nasıl kullanılacağı
- Katılımın geri çekilip çekilemeyeceği
İnfertilitenin yarattığı çaresizlik, araştırma onamını zayıflatmak için asla kullanılmamalıdır.
Deneysel bir prosedür, bir klinik bunun için ücret talep ediyor diye yerleşik hâle gelmez.
Maliyet ve Fırsat Maliyeti
Ek tedavilerin mali etkisi, ek ücretin ötesine geçer.
Tek bir döngüde kanıtlanmamış birkaç müdahaleye harcanan para, bunun yerine ilaç, kriyodepolama, dondurulmuş transfer, ileri tanısal değerlendirme veya başka bir standart tedavi döngüsünü finanse edebilirdi.
Ek tedaviler, tedavinin ertelenmesi, seyahat, biyopsi, ameliyat veya haftalarca hazırlık yoluyla fırsat maliyeti de yaratabilir.
Yumurtalık rezervi azalan veya ileri yaştaki hastalar için zamanın kendisi klinik değer taşıyabilir.
Hasta şunları karşılaştırabilmelidir:
- Yalnızca standart tedavi
- Standart tedavi artı ek uygulama
- Başka bir tedavi stratejisi
- İleri değerlendirme
- Beklemek veya hemen herhangi bir işlem yapmamak
Mali konulardaki onam, bilgilendirilmiş tıbbi onamın bir parçasıdır.
Jinemed Yeniliği Sorumlu Bir Şekilde Nasıl Hayata Geçirir?
Yeni teknolojinin sorumlu bir şekilde benimsenmesi, hevesli olmaktan daha fazlasını gerektirir.
Süreç şunları içermelidir:
- Bilimsel literatürün ve mesleki kılavuzların gözden geçirilmesi
- Hedeflenen hasta grubunun tanımlanması
- Güvenlik ve etik sorunların değerlendirilmesi
- Laboratuvar veya klinik doğrulama
- Personel eğitimi ve yetkinliği
- Yazılı protokoller
- Açık hasta bilgilendirmesi ve onam
- Sonuçların ve advers olayların izlenmesi
- Kanıtlar değiştikçe periyodik yeniden değerlendirme
Bir müdahale araştırmadan seçilmiş klinik kullanıma, daha sonra da rutin uygulamaya geçebilir veya daha iyi kanıtlar fayda göstermediğini ortaya koyarsa terk edilebilir.
Yeni kanıtlara yanıt olarak uygulamayı değiştirmek tutarsızlık değildir. Bu, kanıta dayalı tıbbın sorumluluğudur.
Sömürü Olmadan Yenilik
Hastalar doğurganlık merkezlerine umut, aciliyet ve çoğu zaman kayıp öyküsüyle gelir. Bu duygular korunmayı hak eder.
Jinemed’de yenilik, bir hastaya ek uygulamayı reddetmesinin mümkün olan her şeyi yapmadığı anlamına geldiğini hissettirmeye asla dayanmamalıdır.
Ekibin sorumluluğu şunları açıklamaktır:
- Yerleşik olan
- Umut verici ancak belirsiz olan
- Etkisiz görünenler
- Güvenlik endişelerine yol açabilecek unsurlar
- Deneysel olan nedir
Nihai karar hastanın değerlerini ve tıbbi durumunu yansıtmalıdır; ancak bilinçli seçim doğru bir dil gerektirir.
“İleri”, “kişiselleştirilmiş”, “doğal”, “bağışıklık”, “gençleştirme” ve “yapay zekâ destekli” ifadeleri tanımlamalardır; canlı doğumda iyileşme kanıtı değildir.
Ek Müdahalelerden Önce Kanıt
Üreme tıbbı, klinisyenler ve bilim insanları mevcut uygulamaları sorgulayıp yeni fikirleri test ettiği için ilerler. Yenilik olmadan IVF'nin kendisi asla geliştirilemezdi.
Bununla birlikte, tıp tarihi makul görünen tedavilerin uygun şekilde araştırıldığında başarısız olabileceğini ve bazılarının zarar verebileceğini de gösterir.
Bu nedenle Jinemed’in felsefesi, ne her yeni teknolojiyi reddetmek ne de yeniliği mükemmelliğin kanıtı olarak satmaktır.
Standart basittir:
- Sorunu tanımlayın.
- Kanıtları inceleyin.
- Güvenliği koruyun.
- Belirsizliği açıklayın.
- Hastanın seçimine saygı gösterin.
- Anlamlı sonuçları ölçün.
- Kanıtlar değiştiğinde uygulamayı değiştirin.
Yenilik, hasta bakımındaki yerini pazarlamasının yoğunluğuyla değil, kanıtlarla kazanır.